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賽默飛世爾科技(中國)有限公司


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賽默飛擴建臨床試驗(蘇州)工廠,并與前沿生物達成戰(zhàn)略合作擴大投資,助力臨床客戶加速藥物上市;攜手合作,推動藥物研發(fā)惠及廣大患者

閱讀:49發(fā)布時間:2023-5-6

2019年9月26日,蘇州——今日,科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)正式宣布其臨床試驗(蘇州)工廠完成設(shè)施擴建,以提升其綜合臨床試驗供應(yīng)鏈和運輸服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。此外,賽默飛還宣布與前沿生物達成戰(zhàn)略合作,雙方將合作開發(fā)用于治療人類免疫缺陷病毒(又稱艾滋病,英文簡稱HIV)的全新治療方案。

賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠正式揭幕

作為大的醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)組織(英文簡稱:CDMO),賽默飛提供包括原料藥與制劑的開發(fā)、臨床試驗與商業(yè)藥品的生產(chǎn)、臨床試驗供應(yīng)鏈管理和病毒載體的開發(fā)與制造在內(nèi)的多重解決方案,可以滿足各類規(guī)模企業(yè)需求。預(yù)計2019年全年,賽默飛投資將超過2.7億美元,用以完善制藥服務(wù)設(shè)施,招募和維持人才,幫助客戶向患者提供質(zhì)的藥物。

賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠完成擴建

為響應(yīng)中國鼓勵藥物創(chuàng)新的號召,新近擴建的賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠將服務(wù)于不斷增長的藥品研發(fā)供應(yīng)鏈需求,聚焦于為客戶及其患者提供優(yōu)質(zhì)的初級和二級包裝解決方案。該工廠將幫助滿足中國客戶不斷增長的臨床試驗需求,為新興生物科技公司提供發(fā)展資源,推動候選新藥早日上市。

賽默飛及中國區(qū)高管出席賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠揭幕儀式

蘇州工廠擴建后總面積近7,000平米,將提供包括產(chǎn)品存儲、包裝、分發(fā)在內(nèi)的服務(wù)。不僅新增Beta 內(nèi)酰胺產(chǎn)品存儲能力、10℃至20℃存儲能力以及冷鏈存儲等設(shè)施和服務(wù),而且還擴展了當(dāng)前15℃至25℃,2℃至8℃和-20℃溫度區(qū)間的存儲面積。總投資額近440萬美元,蘇州工廠擴建后將成為賽默飛在亞太區(qū)域的的臨床試驗服務(wù)工廠。該工廠也是中國目前一個套膠囊服務(wù)供應(yīng)商,這一包裝方式已經(jīng)在及本地盲法臨床研究中得到廣泛應(yīng)用。該工廠還具備滿足不同要求、高標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽的打印能力,可提高生產(chǎn)率,加快產(chǎn)品上市。

揭幕當(dāng)天,政府官員、行業(yè)專家及各位學(xué)者共聚一堂,借助圓桌討論的形式分享彼此見解,并就藥物貼簽的趨勢以及中國在改善患者預(yù)后方面取得的進展展開討論。

賽默飛中國區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示,“通過擴建賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠,提升制藥服務(wù)業(yè)務(wù)能力,賽默飛致力于為客戶提供的專業(yè)科學(xué)知識和的綜合服務(wù)網(wǎng)絡(luò),借高質(zhì)量保障和持續(xù)創(chuàng)新的專業(yè)科學(xué)服務(wù),幫助我們的客戶滿足患者需求。"

賽默飛臨床試驗業(yè)務(wù)總裁Leon Wyszkowski表示,“賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠的揭幕是賽默飛擴大在華綜合臨床供應(yīng)鏈計劃的重要一環(huán),該工廠將專注于高質(zhì)量保障、冷鏈物流和產(chǎn)能革新。"

攜手前沿生物,加速創(chuàng)新廣譜中和HIV抗體上市

賽默飛宣布與中國生物制藥公司前沿生物達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以加速新型艾滋病病毒廣譜中和抗體3BNC117的商業(yè)化,從而履行其幫助客戶向患者提供質(zhì)藥物的承諾。

賽默飛將成為3BNC117的原液生產(chǎn)合作伙伴,以支持其關(guān)鍵臨床研究、工藝驗證和商業(yè)供應(yīng)。該產(chǎn)品將由賽默飛位于美國密蘇里州圣路易斯市的生物制藥基地生產(chǎn)。

賽默飛與前沿生物戰(zhàn)略合作簽約儀式合影

“蘇州工廠的擴建、與前沿生物達成的戰(zhàn)略合作,都表明賽默飛有能力幫助客戶應(yīng)對藥物開發(fā)全過程每一階段的復(fù)雜挑戰(zhàn),"賽默飛執(zhí)行副總裁兼制藥服務(wù)業(yè)務(wù)總裁Michel Lagarde表示,“賽默飛非常期待幫助客戶實現(xiàn)藥品從實驗室到上市的全過程,幫助他們讓世界更健康。"

此次戰(zhàn)略合作將借助賽默飛在生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗和良好聲譽,充分發(fā)揮前沿生物在艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力,加速3BNC117的上市,為HIV患者提供更安全有效的治療方案,造福患者,挽救生命。

 

關(guān)于賽默飛世爾科技

賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界。公司年銷售額超過240億美元,在擁有約70,000名員工。

我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問題與挑戰(zhàn),促進醫(yī)療診斷發(fā)展、加速藥物上市進程、提高實驗室生產(chǎn)力。

借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購方案和服務(wù)。欲了解更多信息,請瀏覽公司網(wǎng)站:

關(guān)于賽默飛世爾科技中國

賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已超過35年,在中國的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司,員工人數(shù)約為5000名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實驗室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。

為了滿足中國市場的需求,現(xiàn)有7家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運營。我們在全國還設(shè)立了8個應(yīng)用開發(fā)中心以及示范實驗室,將的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給中國客戶,并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓(xùn)等多項服務(wù);位于上海的中國創(chuàng)新中心結(jié)合中國市場的需求和技術(shù),研發(fā)適合中國的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國的維修服務(wù)網(wǎng)點和特別成立的中國技術(shù)培訓(xùn)團隊,在全國有超過2600名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。

我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請登錄網(wǎng)站:

關(guān)于前沿生物

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中國、面向,具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個已上市且在主要市場獲得的原創(chuàng)抗艾滋病新藥,兩個處于美國II期臨床階段、已獲(或許可)、且具有明確臨床療效的在研新藥。同時,公司擁有行業(yè)*的長效多肽藥物研發(fā)實力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈,在HIV長效治療及細(xì)分領(lǐng)域具有競爭力。

公司自成立以來聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā),針對未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。公司核心產(chǎn)品為國家1類新藥、中國治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、長效HIV融合抑制劑--艾博韋泰(商品名“艾可寧"),于2018年5月獲得國家生產(chǎn)與上市銷售批準(zhǔn),2018年8月起開始在中國銷售,并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊。艾可寧的上市及廣闊的市場前景為公司進一步提升核心競爭力及新藥研發(fā)實力提供了堅實的基礎(chǔ)。欲了解更多信息,請瀏覽公司網(wǎng)站:

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