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產(chǎn)品特性

支撐層	聚丙烯(PP)
結(jié)構(gòu)化合物	聚丙烯(PP)
zui大壓差	20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar
要求的zui小起泡點(diǎn)	3.2 bar \| 46 psi
允許的zui大空氣擴(kuò)散流	2 ml/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20 ℃
細(xì)菌截留	依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留
細(xì)菌內(nèi)毒素	由 LAL測(cè)試決定<0.18 EU/mL
抽提物	產(chǎn)品達(dá)到或超過(guò)現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無(wú)菌水”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
生物安全性	濾器所有元件的材質(zhì)都通過(guò)目前USP塑料VI級(jí)生物反應(yīng)測(cè)試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測(cè)試)。
滅菌	高壓滅菌: zui少 25次，zui高. 134 ℃, 2 bar \| 29 psi, 30分鐘
無(wú)纖維溶出	該產(chǎn)品符合聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范（cGMP）標(biāo)準(zhǔn)。
Membrane material	聚醚砜(PES)
連接器進(jìn)口	1/4''倒鉤形軟管
連接器出口	1/4''倒鉤形軟管