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風淋室需滿足無菌制劑的WFFG微生物要求

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更新時間：2022-05-23 12:15:45瀏覽次數：554次

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產品簡介

風淋室為保證無菌制劑環境的潔凈，無菌制劑周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室

詳細介紹

在實驗室里，無菌制劑的核心要求是沒有活體微生物，沒有熱源。因此無菌制劑對環境和操作的無菌要求特別嚴格。因此，風淋室為保證無菌制劑環境的潔凈，無菌制劑周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。

①風淋室應保證無菌藥品生產的每一步生產操作都應達到相關的動態潔凈度標準。無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。

②風淋室人員進入必須穿戴無菌衣鞋手套和無菌口罩。無菌室殺菌前，應將所有物品置于操作之部位（待檢物例外），然后打開紫外燈殺菌30分鐘，時間一到，關閉紫外燈待用。

③風淋室應定期檢查室內空氣無菌狀況，細菌數應控制在10個以下，發現不符合要求時，應立即*消毒滅菌。/無菌室無菌程度的測定方法：取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養基平板各3個（平板直徑均9厘米），置無菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時，然后倒置進行培養，測細菌總數應置37℃溫箱培養48小時；測霉菌數則應置27℃溫箱培養5天。細菌`霉菌總數均不得超過10個為。

④藥品消毒劑和清潔劑的配制及器具的zui終清洗用水應符合注射用水標準。操作結束人員撤出現場后的自凈時間不應超過20min。

⑤風淋室（www.qdjinghua.net）要求操作應嚴格按照無菌操作規定進行，操作中少說話，不喧嘩，以保持環境的無菌狀態。

關鍵詞：風淋室無菌室清潔劑