重組DNA技術(shù)涉及到組合不同來源的遺傳信息，從而創(chuàng)造自然界以前可能從未存在過的遺傳修飾生物體（genetically modified organisms，GMOs）。zui初，在分子生物學(xué)家中有人擔(dān)心這些生物體可能具有不可預(yù)測的不良性狀，一旦從實驗室逸出將帶來生物學(xué)危害。這種擔(dān)心在1975年美國加利福尼亞州阿西洛馬市召開的科學(xué)會議[45]上成為焦點。在那次會議上討論了重組DNA技術(shù)的安全問題并提出了*個重組DNA技術(shù)指南。接下來25年多的研究經(jīng)驗證實，在進行了適當(dāng)?shù)奈ｋU度評估并采用了適當(dāng)?shù)陌踩胧┮院螅梢园踩剡M行遺傳工程工作。
重組DNA技術(shù)或遺傳工程zui初是用來將DNA片段克隆到微生物宿主中，以過表達特定的基因產(chǎn)物用于進一步研究。重組DNA分子也已經(jīng)用于獲得遺傳修飾生物體，如轉(zhuǎn)基因和“基因敲除”動物以及轉(zhuǎn)基因植物。
重組DNA技術(shù)已經(jīng)對生物學(xué)和醫(yī)學(xué)產(chǎn)生巨大影響，并且由于整個人類基因組的核酸序列已經(jīng)被了解，極可能會產(chǎn)生更大的影響。成千上萬種未知功能的基因?qū)⒉捎弥亟MDNA技術(shù)來進行研究。基因治療可能成為某些疾病的常規(guī)療法，采用遺傳工程技術(shù)將可以設(shè)計出許多新的基因轉(zhuǎn)移載體。
同樣地，采用重組DNA技術(shù)獲得的轉(zhuǎn)基因植物將可能在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)中扮演日益重要的角色。涉及到構(gòu)建或使用GMOs的實驗應(yīng)首行生物安全評估。與該生物體有關(guān)的病原特性和所有潛在危害可能都是新型的，沒有確定的。供體生物的特性、將要轉(zhuǎn)移的DNA序列的性質(zhì)、受體生物的特性以及環(huán)境特性等都需要進行評估。這些因素將有助于決定安全操作目標(biāo)遺傳修飾生物體所要求的生物安全水平，并確定應(yīng)使用的生物學(xué)和物理防護系統(tǒng)。
生物表達系統(tǒng)的生物安全考慮
生物表達系統(tǒng)由載體和宿主細胞組成。必須滿足許多標(biāo)準使其能有效、安全地使用。質(zhì)粒pUC18是這樣一種生物表達系統(tǒng)的實例。質(zhì)粒pUC18經(jīng)常與大腸桿菌K12細胞一起使用作為克隆載體，其完整測序已經(jīng)完成。所有需要在其他細菌表達的基因已經(jīng)從它的前體質(zhì)粒pBR322中刪除。大腸桿菌K12是一種非致病性菌株，它不能在健康人和動物的消化道中持久克隆。如果所要插入的外源DNA表達產(chǎn)物不要求更別的生物安全水平，那么大腸桿菌K12/pUC18可以在一級生物安全水平下按常規(guī)的遺傳工程實驗進行。
表達載體的生物安全考慮
下列情況需要較高的生物安全水平：
1、來源于病原生物體的DNA序列的表達可能增加GMO的毒性
2、插入的DNA序列性質(zhì)不確定，例如在制備病原微生物基因組DNA庫的過程中
3、基因產(chǎn)物具有潛在的藥理學(xué)活性
4、毒素的基因產(chǎn)物編碼。
用于基因轉(zhuǎn)移的病毒載體
病毒載體（腺病毒載體）可以用于將基因有效地轉(zhuǎn)移到其他細胞。這樣的載體缺少病毒復(fù)制的某些基因，可以在能夠補充這些缺陷的細胞株內(nèi)繁殖。
這類病毒載體的貯存液中可能污染了可復(fù)制病毒，它們是由繁殖細胞株中極少發(fā)生的自發(fā)性重組產(chǎn)生的。這些載體操作時應(yīng)采用與用于獲得這些載體的母體腺病毒相同的生物安全水平。
轉(zhuǎn)基因動物和“基因敲除”動物
攜帶外源性遺傳信息的動物（轉(zhuǎn)基因動物）應(yīng)當(dāng)在適合外源性基因產(chǎn)物特性的防護水平下進行操作。特定基因被有目的地刪除的動物（“基因敲除”動物）一般不表現(xiàn)特殊的生物危害。包括那些表達病毒受體的轉(zhuǎn)基因動物一般不會感染該種系病毒。如果這種動物從實驗室逃離并將轉(zhuǎn)移基因傳給野生動物群體，那么理論上可以產(chǎn)生儲存這些病毒的動物宿主。
目前已經(jīng)就脊髓灰質(zhì)炎病毒，特別是與脊髓灰質(zhì)炎相關(guān)的問題討論了上述可能性。由不同實驗室獲得的表達人脊髓灰質(zhì)炎病毒受體的轉(zhuǎn)基因小鼠，它們對不同接種途徑的脊髓灰質(zhì)炎病毒的感染都很敏感，所產(chǎn)生的疾病在臨床和組織病理學(xué)上也與人脊髓灰質(zhì)炎相類似。但小鼠模型與人不同的是，在口腔接種脊髓灰質(zhì)炎病毒后，腸道內(nèi)的病毒復(fù)制不充分或沒有發(fā)生。因此，如果這種轉(zhuǎn)基因小鼠逃到野外，幾乎不可能產(chǎn)生脊髓灰質(zhì)炎病毒新的宿主動物。但是，這個例子表明，對于每一種新的轉(zhuǎn)基因動物，應(yīng)當(dāng)通過詳細研究來確定動物的感染途徑、感染所需的病毒接種量以及感染動物傳播病毒的范圍。此外，應(yīng)當(dāng)采取一切措施以確保對受體轉(zhuǎn)基因小鼠的嚴密防護。
轉(zhuǎn)基因植物
那些表達了能夠耐受除草劑或抵抗昆蟲能力等基因的轉(zhuǎn)基因植物，目前在世界許多地區(qū)都引起相當(dāng)?shù)臓幾h。這些爭議的焦點是這類植物作為食物的安全性，以及種植后的生態(tài)后果。表達動物或人源性基因的轉(zhuǎn)基因植物用于研發(fā)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和營養(yǎng)物品。通過危險度評估可以確定這些轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品所需的生物安全水平。