國產ELISA試劑盒質量是關系到ELISA檢測結果準確度的核心問題，目前我國ELISA試劑盒的眾多，產品質量也參差不齊。
首先是，試劑盒的質量和試劑的運輸與貯存。
資料顯示，不同試劑的敏感性為89.4%~99.3%，存在較大差異。同時ELISA試劑盒熱穩定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個月，這樣就要求試劑盒在4~0℃下運輸貯存，各實驗室在貯存環節上都能達到要求。但目前在炎熱的夏季無法保證試劑盒的冷鏈運輸。試劑盒經過幾天的長途高溫運輸，其貨架壽命將消耗殆盡，如各實驗室還按說明書的有效期使用至6個月，檢測結果的準確性將無法保證。
其次是檢測過程中的操作失誤，如加樣標本離心去血清或血漿時分離不好，有紅細胞、標本溶血或相鄰標本加樣時污染。孵育時未封閉，造成標本或稀釋液蒸發，吸附于孔壁難以洗清。孵育時間人為延長，造成非特異性結合緊附于反應孔周圍，難以洗清。手工洗板時，孔與孔之問相互污染。洗板不*，未洗凈，反應板過多造成洗板等待時間延長。顯色顯色劑放置時間過長、使用過期顯色劑或加顯色劑時濺出孔外造成液體回流。 
影響國產ELISA試劑盒法檢測乙肝標志物的因素很多，除上述因素外還與內源、外源物質的干擾有關，檢測室的環境與質控體系及使用者素質等都影響到檢測質量。 
    30mg    754926-25-5     左鹽酸鹽相關物質E標準品
    30mg    9964-64-9     昂丹司瓊雜質D標準品
    30mg    NA     群勃龍醋酸酯系統適用性混合物
    30mg        左鹽酸鹽相關物質D標準品
    30mg        左鹽酸鹽相關物質A標準品
    30mg        懸濁液標準品
    30mg        相關雜質H標準品
    30mg        相關物質D標準品
    30mg        苯硫咪唑相關物質B標準品
國產ELISA試劑盒