國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒人員介紹,在對(duì)縣城內(nèi)的各大醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)一家醫(yī)院未按要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄規(guī)定,對(duì)購(gòu)進(jìn)的體外ELISA試劑盒未按要求進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)及記錄。進(jìn)一步檢查發(fā)現(xiàn),儲(chǔ)存在化驗(yàn)室陰涼柜中的7種體外ELISA試劑盒,有7種已嚴(yán)重超過(guò)有效期,經(jīng)過(guò)清點(diǎn)發(fā)現(xiàn)共有30余盒過(guò)期,他們當(dāng)即對(duì)過(guò)期產(chǎn)品進(jìn)行了查封。
“給老百姓看病,得向病人負(fù)責(zé)。"人員對(duì)該醫(yī)院的相關(guān)負(fù)責(zé)人提出了批評(píng),并展開(kāi)調(diào)查,同時(shí)責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。對(duì)該醫(yī)院的違法行為,人員按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,在調(diào)查核實(shí)后,對(duì)其開(kāi)出了2萬(wàn)元的罰單。
該人員表示,使用過(guò)期的體外國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒,不僅不能保證檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、有效性和穩(wěn)定性,而且容易導(dǎo)致誤診和錯(cuò)診,輕則影響患者治療疾病,重則有可能危及患者生命。
458-0- 阿米洛利相關(guān)物質(zhì)A標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
74607-68-2 左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)F標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
890-70-8 左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)C標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
22884-0-2 唑來(lái)瞵酸相關(guān)物質(zhì)A標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
27387-3- 有關(guān)物質(zhì)C標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
46-58-5 鹽酸相關(guān)物質(zhì)A標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
4880-92-6 相關(guān)物質(zhì)B標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
57327-92- 相關(guān)物質(zhì)D標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
5855-35-4 相關(guān)物質(zhì)C標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
63-56-2 相關(guān)物質(zhì)A標(biāo)準(zhǔn)品 30mg
國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒