膠囊劑生產工藝難題待破解

中藥膠囊劑普遍存在載藥量有限導致服用粒數多、填充內容物易吸潮粘結、顆粒圓整度不好等共性問題，其中服用粒數多和填充內容物易吸潮粘結是亟待解決的重點問題。

服用粒數較多中藥膠囊普遍服用粒數過多，特別是一些含滋補性藥材較多的復方，如：百令膠囊，一次5～1 5粒，一日3次；胃太平膠囊，一次8粒，一日3次；桂附地黃膠囊，一次7粒，一日2次。膠囊服用粒數過多主要與原料提取后過高的固形物收率、輔料的用量及中藥各種制粒方法存在的不足有關。

對于固形物收率過高，目前常采用靜置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清劑濾過法、高速離心濾過法等工藝手段，減少原料提取中有關雜質，以降低其浸出物量。但由于中藥制劑的物質基礎研究中，特別是復方制劑的物質基礎研究暫難取得突破，所以從提取藝工方面來減少膠囊服用粒數較為困難輔料應用在現代制劑的開發、使用中占有極為重要的地位。目前中藥提取物尚為粗提物，體積較大，加上輔料的使用，使得服用體積更大，膠囊劑服用粒數增多。而且，現有制粒技術存在或多或少的問題，所制備顆粒不能達到減少膠囊劑粒數或縮小囊殼型號的目的。

吸潮粘結由于填充膠囊的內容物成分和形式復雜多樣，大部分膠囊在貯藏過程中常出現顆粒吸潮、粘結甚至霉變的現象，成為影響藥品質量和療效的重要原因之一。現在一般是通過使用包裝材料來改善這種情況，常用的辦法是在鋁塑板外加防潮鋁塑袋，以達到防潮目的。

中藥膠囊劑的內容物一般為顆粒。但是由于現有制粒技術存在的問題，導致所制顆粒大小不均勻，外觀不圓整。正是由于顆粒自身密度小，比表面積大的性質，致使其吸濕性無法有效改善，這也是膠囊劑內容物易吸潮粘結的原因之一，同時使得顆粒包衣技術較難實現，且不便于分裝。