吉首市中誠制藥機械廠作者
經過加工炮制的中藥飲片白附子。
陜南地處秦巴之間,中藥材資源極為豐富。據不*統計,陜南的中藥材品種達1290多個,其中國家掛牌收購的有600多種,常年收購量占陜西全省的70%以上。但長期以來,中藥飲片因其*的性質,仍舊處于監管不力的狀況,在生產、流通、使用諸多環節和飲片質量等方面存在著相當嚴重的問題。
近年來,中藥飲片的質量問題讓中醫從業人士頗感頭痛。漢中的一名老中醫感嘆:“過去是‘藥對方,一碗湯,中病即止’,現在是‘病對、方準,藥不靈了’。中藥飲片的質量已經大不如前。”
中藥飲片質量難保證
郝學賢是南鄭縣一家藥業公司負責人,在談到中藥飲片質量問題時,他說,近年來,國家食品藥品監督管理局公布的藥品質量公告顯示:中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。另據抽樣調查,75%以上的藥品經營、使用單位存在從非法渠道采購飲片行為,許多藥品經營、使用單位不能按要求儲存、養護飲片。藥品稽查查出的案件中48%涉及飲片。
郝學賢告訴記者,飲片質量與藥材產地密切相關,如地黃中的梓醇含量:河南武陟產的含量為0.81%,浙江仙居產的為0.001%,差距達810倍。目前我國藥材主產區主要集中在欠發達的山區,生產和管理無法做到規范化,有的藥農在種植時大量噴灑農藥、化肥等,使藥材質量不斷下降,直接導致中藥飲片質量下降。
“加工炮制不規范是導致飲片質量下降的重要因素。”漢中的一位藥劑師說,炮制是藥材在應用前必需的加工過程,炮制是否得當直接關系到飲片的藥效。如加工天麻按規定是用蒸的方法,而現在一些小作坊圖簡便都用煮的方法,造成藥材有效成分含量下降。
一些藥企反映,由于個人和小作坊炮制中藥的成本比企業的低,所以他們的銷售價格對企業造成很大沖擊。這種由個人和小作坊與企業的價格之爭已經形成了惡性競爭,讓不少正規藥業舉步維艱。
價格之爭背后的管理難題
前年,陜西省藥監局把全省的中藥有限企業召集在一起開了個座談會,了解到到會的二十多家企業中*的只有幾家。很多藥業都無奈地感嘆道,自己的價格再低,外面市場上的價格還是比自己的低,自己作為企業又不弄虛作假、降低成本,所以在這場價格之爭中敗下陣來。
在整個醫藥行業利潤下降的背景下中藥飲片領域仍顯得“堅挺”甚至一度被稱為“暴利”,但從陜南幾個藥企的近況來看,如果規范化生產,難言暴利。真正暴利的是那些小作坊,這也在一定程度上反映了中藥飲片市場混亂的現狀。
南鄭縣藥監局的一位工作人員介紹,藥材市場或集貿市場銷售中藥飲片由來已久,飲片來源穩定,銷售客戶固定,飲片的加工、批發、分銷形成網絡,結成利益團體,由大中城市的大中市場到零售、使用單位,層層輻射下來,人人都可在其中獲得利益,雖經歷一次又一次的清理整頓,但始終割不斷其利益鏈條。
個人和小作坊與藥業展開的價格競爭一定程度上反映了中藥飲片的頑疾所在。但對目前的中藥飲片市場而言這似乎還沒有觸及zui迫切需要解決的問題,統一中藥飲片炮制技術標準,從生產、經營、使用、檢驗上加以規定似乎顯得更為急切。
規范管理是出路
據了解,目前中藥飲片缺乏統一的生產質量標準,中藥炮制工藝存在國家標準與地方標準,《中國藥典》標準和各地方標準收載中藥飲片炮制工藝不統一,各地方標準之間相同飲片炮制工藝不一致。各地生產的中藥飲片已經超過2000種,而現行的2005版《中華人民共和國藥典》共收載的中藥飲片質量標準僅33種,其他品種的生產全部執行地方《中藥炮制規范》。
從陜西來看,真正意義上的飲片炮制技術標準和質量評價體系處于缺失狀態,這也給飲片市場監管帶來了困難。
標準的不統一還給飲片企業的生產經營造成了巨大的困難。現階段,陜南藥企行業缺乏必要的相對統一和協調,真正意義上的中藥飲片名品、牌、名企還沒有形成,致使國內外廠商難分好壞,影響陜南中藥飲片在市場的聲譽和健康發展。
神農一位藥業公司的負責人呼吁,國家應對中藥飲片的概念作出明確規定,制定統一的中藥飲片炮制標準,盡快出臺中藥材和中藥飲片實施批準文號管理品種目錄,對未施行批準文號管理的中藥飲片,也應制定國家標準,并從生產、經營、使用、檢驗上加以規定。
中藥產業已經逐漸成為陜南一些地方的支柱產業,市、縣兩級政府也把中藥產業作為重點產業予以發展,并試圖使其規模化、基地化和品牌化。但從陜南中藥產業做大做強的角度看,解決中藥飲片市場混亂與難規范的問題應是當務之急。
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