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finerenone改善糖尿病患者的藥物

時間:2015/9/2閱讀:398
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據9月1日發表在《美國醫學會雜志》上的一項研究披露,大多數罹患糖尿病和腎臟疾病的患者會服用一種血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑;在此基礎之上,加用finerenone這種藥與加用安慰劑相比,加用finerenone可改善白蛋白尿(即尿液中有過多的蛋白[主要為白蛋白])。
在發達國家,糖尿病是終末期腎病的zui常見原因。在罹患糖尿病腎病(因糖尿病所致的腎病)患者中所進行的試驗顯示,在白蛋白尿減少的程度與慢性腎病(CKD)進程減緩及心血管事件發生率降低之間具有強相關性。根據文章的背景資料,在不給II型糖尿病患者帶來不良鉀濃度影響的情況下安全控制白蛋白尿的需要還沒有得到滿足,這些患者在臨床上被診斷為患有糖尿病性腎病。
芝加哥大學醫學院的George L. Bakris, M.D.和同事將823名服用一種血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑的尿白蛋白增加的糖尿病患者(821人服用研究用藥)隨機分配到接受不同劑量的finerenone組或安慰劑組中。在先前的研究中,finerenone顯示可減少罹患慢性腎病和心衰患者的白蛋白尿,且與另外一種藥物相比,其高鉀血癥(血鉀高于正常水平)的發生率也有所降低。目前的這項研究是在23個國家的148個地點進行的。
在本研究開始的時候,有37%的接受治療的患者具有很高的白蛋白尿。研究人員發現,在第90天時,finerenone會以一種劑量依賴性的方式減少白蛋白尿;與安慰劑相比,在7.5- 20毫克/天的劑量組,finerenone可顯著降低白蛋白尿(尿白蛋白-肌酐比值),降幅范圍在21%至38%。
在安慰劑組和10毫克/天finerenone劑量組,研究人員并沒有觀察到因為高鉀血癥而導致停藥的結果;在 7.5-、15-、和 20-毫克/天finerenone組中,因為高鉀血癥而導致停藥的百分比分別為2.1%、3.2%和1.7%。安慰劑組和finerenone組相比較,在估計的腎小球濾過率(一種腎功能的檢測指標)降低30%或以上、或不良事件發生率及嚴重不良反應事件上沒有差異。
作者們寫道:“需要做進一步的試驗從而將finerenone和其它活性藥物進行比較。" 

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