相比Keytruda,Opdivo獲批的肺癌適應人群有部分差異,前者只適用于那些對檢測PD-L1表達呈陽性的腫瘤患者。而Opdivo此次新增適應證,加上之前的鱗狀非小細胞肺癌,適應人群更廣。
在抗PD-1新藥的爭奪戰中,BMS和默沙東始終走在前列。兩家公司的爭奪一路伴隨著硝煙味兒。在10月12日,BMS宣布,公司抗PD-1藥物Opdivo再次獲得FDA批準,新增晚期非小細胞肺癌適應癥,距離默沙東宣布Keytruda獲批鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌適應癥僅十天。
據美國國家癌癥研究所稱,肺癌是美國癌癥死亡的主要原因,2015年估計有22.12萬例新診斷患者,同期因肺癌死亡的人數高達15.8萬例。非小細胞肺癌是zui常見的肺癌類型,
針對兩者獲批時間的重合,有分析人士指出,相比Keytruda,Opdivo獲批的肺癌適應人群有部分差異,前者只適用于那些對檢測PD-L1表達呈陽性的腫瘤患者。而Opdivo此次新增適應證,加上之前的鱗狀非小細胞肺癌,適應人群更廣。
近年的研究顯示,抗PD-1和抗PD-L1抗體可以讓黑色素瘤、腎癌和肺癌等多種腫瘤得到緩解,自從去年默沙東和BMS的PD-1獲批上市后,制藥界、投資界等一致追捧。
去年9月,默沙東宣布公司治療癌癥的新藥Keytruda獲得FDA批準,可以用于治療對其他藥物不再反應的晚期或不可切除黑色素瘤。而在隨后三個月,BMS的Opdivo也獲FDA批準,用于治療無法手術切除或已經出現轉移且對其它藥物無應答的晚期黑色素瘤患者。
據了解,黑色素瘤,約占美國新癌癥5%,當從負責皮膚顏色的色素皮膚細胞發生癌細胞。按照美國國家癌癥研究所,估算2014年76,100美國人被診斷有黑色素瘤,另外有9,710人將死于此病。
根據BMS和默沙東對各自藥物的試驗競賽,opdivo目前主要的治療領域包括黑色素瘤、肺癌、肝癌,而Keytruda的適應癥則主要包括黑色素瘤、肺癌、直腸癌和頭頸腫瘤等。
根據Evaluate Pharma分析師的分析,2015年市場潛力的新藥莫過于Opdivo,該藥目前已經在歐美兩地上市,而且適應癥不斷延伸,2015年的銷售規模預計可以達到6.58億美元,而到2020年銷售規模將達到71.22億美元。
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