Trovagene 公司zui近宣布,其*可從尿液中檢出KRAS突變的分子診斷技術已完成研發,有望向CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)認證實驗室轉化,并于2013年推出商業化Transrenal KRAS檢測試劑盒。生物通 細胞外游離核酸來自正常或者異常細胞,并隨血流在全身循環,可穿過腎濾過屏障并以transrenal DNA的形式從尿液中檢出。Trovagene的這項技術基于Bio-Rad QX100微滴式數字PCR系統,憑借該平臺超高的靈敏度,能夠以病人尿液為樣本,從細胞外游離核酸中檢測出與癌癥密切相關的KRAS突變。
Trovagene正與多個合作者共同開發一系列transrenal 分子診斷方法,用于監測惡性腫瘤相關突變。除KRAS,Trovagene 的研發項目還包括BRAF和PIK3CA突變的檢測。這些檢測方法的潛在應用包括疾病復發監測、療效評估、疾病檢查等。“我們計劃在未來6個月內陸續推出多種檢測技術,將為醫生和病人帶來巨大的福音,不僅具有重要的臨床意義,還能減輕醫療衛生系統負擔。”Trovagene公司執行官Antonius Schuh介紹說,“腫瘤突變狀態的無創檢查、發現及確認技術可在多個臨床應用領域發揮作用”。生物通
目前尚不明確Trovagene公司今后開發的檢測方法是否都會基于Bio-Rad QX100微滴式數字PCR系統,但去年5月份,Antonius Schuh 曾向PCR業內人士透露,除了滿足其公司在圣地亞哥的CLIA認證實驗室的使用,Trovagene還將向外界提供基于QX100微滴式數字PCR系統的KRAS突變檢測試劑盒。
QX100目前僅用于科研用途,但是Trovagene公司會先以實驗室科研技術手段的形式推廣其檢測方法,因為Trovagene公司zui初考察驗證該儀器平臺就是為開發可在CLIA實驗室使用的分析方法。生物通 Antonius Schuh還指出,QX100超高的靈敏度、低廉的檢測成本、易于從現有PCR流程移植的靈活性及其的性能表現,是Trovagene公司決定在其研發項目中使用ddPCR平臺開發突變檢測方法的關鍵推手。 來源:Bio-Rad
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