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上海卡努生物科技有限公司

Life Tech的3500xL Dx測序儀獲SFDA批準

時間:2013-4-1閱讀:791
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生物通報道 Life Technologies公司于周三宣布,其Applied Biosystems 3500xL Dx基因分析儀已獲得中國食品*(SFDA)的批準,可用于臨床診斷。此外,它與達安基因成立的合資企業還推出了10種分析。生物通 3500xL Dx是一種自動化的24-毛細管Sanger測序儀,適合各種測序應用。據Life Tech介紹,它為臨床實驗室帶來了高質量的性能,更高的通量以及更高的生產力。再加上兩年前經SFDA批準的3500 Dx(8-毛細管),這一系列基因分析儀旨在滿足臨床研究中的各種應用,包括de novo測序、突變圖譜分析和HLA分型。有了這兩款儀器,如今任何醫院的通量需求都能靈活滿足。
基于3500 Dx系列平臺,Life-達安診斷開發或*了10種分析。Life-達安診斷成立于2012年,總部位于廣州,是由Life Technologies和達安基因合資建立的。這些分析可用于基因型和耐藥性檢測、癌癥突變鑒定以及產前染色體異常的檢測。生物通 目前,這10種分析中的9種都是僅供研究使用(RUO)的試劑盒,而另一種可用于唐氏綜合征(21三體)的*。該公司表示,它們目前正在開展臨床試驗,爭取那9種分析能早日獲得SFDA批準。
Life Technologies醫學科學部門的總裁Ronnie Andrews表示:“3500xL Dx被SFDA批準強調了Life Tech的診斷實驗室儀器在尋求監管批準上的成功,而我們的愿景是成為分子診斷行業的。”生物通 
Life Technologies大中華區的總裁Siddhartha Kadia博士認為:“與其他國家一樣,中國也面臨傳染病(如HBV、TB、HCV和HIV)以及各種遺傳疾病(如肺癌、乳腺癌和卵巢癌)的挑戰。這些疾病的早期檢測和治療將大大提高患者的恢復和生存率。Life Tech致力于推出更多的醫學診斷產品,如3500xL Dx基因分析儀,來支持臨床研究和診斷,這有望提高中國人民的生活質量,并帶來更經濟的醫療保健方案。”來源:生物通

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